佰美斯无菌接管机STW6810-RFID

武汉佰美斯推出的第二代智能无菌管路接驳设备，二类医疗器械，注册证号：鄂械注准 20222143830，我司医疗器械有限公司为本产品授权代理商**，面向全国血站、医疗机构、细胞实验室、生物药企提供正规货源、原厂授权文件、项目投标支持、物流交付、安装调试及售后协调服务，设备同步拥有 FDA 510 (k) 许可 BK220673，满足国内及海外项目资质要求EurekaBio。

设备采用佰美斯金属丝线盒切割接驳技术，无需洁净间，在普通环境中即可实现 PVC-PVC 管路无菌熔接，支持干 - 干、干 - 湿、湿 - 湿全场景接驳，适配血液成分制备、血小板分装、细胞治疗样本转接、生物制剂密闭转移等业务，替代传统穿刺操作，大幅降低开放操作带来的微生物污染风险。整机搭载 10 英寸彩色触控屏，操作流程可视化，单次接驳时长≤22 秒，接驳接口内壁光滑无毛刺，有效规避溶血隐患，接驳强度≥60N，符合 GB14232.1、ISO3826-1 输血管路标准，接驳稳定可靠EurekaBio。

核心升级 RFID 智能管理模块，配套耗材线盒内置 RFID 芯片，设备自动识别耗材身份、累计接驳次数，一个线盒最高可完成 300 次接驳，实时锁定耗材使用状态、防止超期超次使用，所有接驳日志、时间、样本编号可本地存储、USB 导出，支持对接 LIS、血站信息系统，实现管路接驳全过程可追溯，满足输血质控、细胞治疗 GMP 溯源管理要求。设备结构紧凑，移动便捷，搬动后无需静置即可投入使用，适配血站成分制备车间、医院输血科、CAR-T 细胞制备实验室、干细胞库、生物研发实验室等多场景。

我司具备完整医疗器械经营资质，采购项目可配套注册证、FDA 证书、检测报告、原厂授权书等全套投标资料，提供上门装机、操作培训、定期维保协调服务。本产品属于二类医疗器械，采购及使用需遵循医疗器械监管规范，由具备资质的机构在专业人员操作下开展临床及科研使用。

佰美斯无菌接管机STW6810-RFID