实时荧光定量PCR仪 7500型 国械注进20163220767 结构及组成/主要组成成分 该产品由热循环仪、 光学系统、 计算机及软件(版本号：V2.4)组成。 适用范围/预期用途 该产品采用荧光标记的聚合酶链式反应(PCR)原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸进行定性或定量检测，包括人类基因检测项目和病原体核酸检测项目。

罗氏凝血检测仪CoaguChek XS 国械注进20192222061 结构及组成/主要组成成分 该产品主要由凝血检测仪主机，相关附件【采血笔(CoaguChek XS Softclix)、系统便携盒、凝血检测仪数据连接器 (CoaguChek XS Connect)】和软件(软件发布版本号：5)组成。

天一生物维生素检测仪 TY8000-6 结构及组成/主要组成成分 TY8000-6型号:该产品由主机、测量与分析软件(软件型号TY8000-6、版本号V1)组成。其中主机主要由样品检测池、传感系统(电极

华友碳13呼气检测仪HY-IREXC 粤械注准20172221769 结构及组成/主要组成成分 主要由进样装置、空气净化干燥系统、光学系统、测量单元、电气及控制单元、专用软件、HY-IR气体采集器(选配件)组成。 适用范围/预期用途 通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌。

海伦娜ACT凝血分析仪Actalyke Mini II 国械注进20142225661 结构及组成/主要组成成分 该产品由显示器、检测室、内置打印机、控制器、角度侦测器、检测管条码器、马达、报警器、加热器、温度侦测器、C-ACT专用规格检测管及随机软件(发布版本号：1.00)组成。 适用范围/预期用途 该产品基于磁珠凝固法原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血样本的即时凝血

微点生物电化学检测仪 Q-3 Plus 电化学检测仪Q-1由测试模块、液晶显示屏、上盖、下盖和条形扫描模块（选配）组成。Q-3、Q-3 Pro、Q-3 Plus由测试模块、液晶显示屏、上盖、下盖、锂电池和电源适配器组成。

普利生全自动凝血分析仪C2000A 京械注准20162221411 结构及组成/主要组成成分 本产品由全自动凝血分析仪、清洗液瓶和废液瓶、全自动凝血分析仪软件(版本：V1.0)组成。分析仪内置自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置、试剂耗材管理装置[选配]。 适用范围/预期用途 本产品采用双磁路磁珠法和免疫比浊法,体外对人血浆的凝血和纤溶功能进行检测,包括:血浆凝血酶原时间(PT)、活化

金浩峰半自动凝血分析仪 鲁械注准20172220811 结构及组成/主要组成成分 该产品由检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元等组成，产品分为双通道、四通道二种，采用磁珠法进行分析。 适用范围/预期用途 适用于医疗单位测量血液的凝血时间，检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。 型号规格 KHB202-2、KHB