德国EKF乳酸检测仪Lactate-Scout 国械注进20162225150 结构及组成/主要组成成分 由检测仪主机、软件(发布版本号：3.6.4)组成。 适用范围/预期用途 本产品基于电子生物化学法的原理，用于体外定量检测新鲜指尖毛细血管全血中的乳酸浓度。

天一生物维生素检测仪 TY8000-6 结构及组成/主要组成成分 TY8000-6型号:该产品由主机、测量与分析软件(软件型号TY8000-6、版本号V1)组成。其中主机主要由样品检测池、传感系统(电极

华友碳13呼气检测仪HY-IREXC 粤械注准20172221769 结构及组成/主要组成成分 主要由进样装置、空气净化干燥系统、光学系统、测量单元、电气及控制单元、专用软件、HY-IR气体采集器(选配件)组成。 适用范围/预期用途 通过13C呼气试验检测胃幽门螺杆菌。

微点生物电化学检测仪 Q-3 Plus 电化学检测仪Q-1由测试模块、液晶显示屏、上盖、下盖和条形扫描模块（选配）组成。Q-3、Q-3 Pro、Q-3 Plus由测试模块、液晶显示屏、上盖、下盖、锂电池和电源适配器组成。

普利生全自动凝血分析仪C2000A 京械注准20162221411 结构及组成/主要组成成分 本产品由全自动凝血分析仪、清洗液瓶和废液瓶、全自动凝血分析仪软件(版本：V1.0)组成。分析仪内置自动加样和自动清洗装置、光学和双磁路磁珠检测装置、试剂耗材管理装置[选配]。 适用范围/预期用途 本产品采用双磁路磁珠法和免疫比浊法,体外对人血浆的凝血和纤溶功能进行检测,包括:血浆凝血酶原时间(PT)、活化

金浩峰半自动凝血分析仪 鲁械注准20172220811 结构及组成/主要组成成分 该产品由检测单元、控制单元、数据处理、显示与打印单元等组成，产品分为双通道、四通道二种，采用磁珠法进行分析。 适用范围/预期用途 适用于医疗单位测量血液的凝血时间，检测项目包括血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)测定。 型号规格 KHB202-2、KHB

养和医疗幽门螺旋杆菌检测仪 YH04D 皖械注准20202220336 产品介绍： 该仪器标准型号YH04E型扩展性，2样本同时检测，型号为YH04D。它采用了高灵敏度的薄窗GM-Tube直接探测14C的软ß射线能量。其采样装置获*保护，具有自主知识产权，采样装置为开放式窗口设计。采用已获国家*的一次性卡式采样装置，也被称为干式检测法。使用卡式采样装置，对操作人员没有危害，属于环保型产品。仪器自动

岐伯精子质量分析系统 苏械注准20222221820 结构及组成/主要组成成分 精子质量分析系统结构型式为工作台桌式，由工作台、主机(含应用软件)、显微镜、摄像机、显示器组成。其中显微镜为外购有注册证的产品。 适用范围/预期用途 供临床用于精子质量分析用。 型号规格 QB-200A、QB-200B、QB-200C