康泰运动负荷心电检测仪 CONTEC8000S 冀械注准20212070458 该产品是一款专业的设备，用于进行负荷心电图检测。它由硬件采集设备、专用软件系统和运动设备等部分组成

交大辰方长时间动态心电记录分析系统KF-2403 陕械注准20172070075 结构及组成/主要组成成分 该产品主要由心电记录仪和软件分析系统组成；系统实现3/12导联长时间记录心电信号，采用数字式50HZ陷波器，采用FlashMemory实施数字存储，采用USB传输数据；系统分析软件实现心率失常分析、QT间期分析、心律变异分析、起搏心电分析等。 适用范围/预期用途 该产品适用于无创记录、分析人

迈心诺脉搏碳氧血氧测量仪 Rad-57 适用范围/预期用途 该产品可测量动脉血红蛋白的功能性血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和灌注指数PI

邦健数字式十二道心电图机 ECG-1210 粤械注准20172070586 结构及组成/主要组成成分 主要由主机、患者电缆(外购)、肢电极(外购)和胸电极(外购)组成。 适用范围/预期用途 用于提取人体的心电波群，供临床诊断和研究。

华清数字化心电工作站 粤械注准20172071360 结构及组成/主要组成成分 由心电采集盒、心电导联线、加密锁、USB数据线、OTG数据线、肢电极和胸电极及心电信号采集系统软件组成。其中Windows心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放模块、病案管理模块、报告打印模块及系统设置模块组成，载于U盘中，发布版本为V4；Android心电信号采集系统软件由心电数据采集模块、心电数据回放

锦昊电脑化心电图机 EXC-70D12型 苏械注准20172070801 结构及组成/主要组成成分 电脑化心电图机由通用计算机系统(包括主机、显示器、键盘和打印机)、心电采集盒、导联线、通讯电缆、肢体夹、吸球组成，按照设计不同分为四种型号。 适用范围/预期用途 用于描记体表Wilson体系十二导联心电图和Frank体系3导联向量图，以供临床诊断用。

中旗儿童心电图机iMAC 15s 鄂械注准20202072910 结构及组成/主要组成成分 产品由主机(信号输入部分、放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分)、患者电缆、电极及软件(儿童心电图机iMAC 15系列软件，发布版本V1.0)组成。

中旗掌上心电采集仪iMAC10 鄂械注准20212073246 结构及组成/主要组成成分 产品由主机(包含蓝牙模块(蓝牙4.0)、信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分和可充电锂电池)、患者电缆(12导联)、电极、软件(掌上心电采集仪iMAC 10系列软件，发布版本V1.0)及充电适配器组成。