德文一次性适用微波消融针国械注准20233011553结构及组成/主要组成成分 产品由针头、针杆(测温组件、冷却组件)、手柄、同轴电缆、组成。
更新时间:2024-01-16
德文一次性适用微波消融针国械注准20233011553结构及组成/主要组成成分 产品由针头、针杆(测温组件、冷却组件)、手柄、同轴电缆、组成。适用范围/预期用途 产品在医疗机构中使用,DW-XR-II1、DW-XR-II2、DW-XR-II3、DW-XR-II4、DW-XR-II5、DW-XR-II6、DW-XR-II7、DW-XR-II8、DW-XR-II9、DW-XR-II10与本公司生产的微波消融治疗仪(主机型号:DW-M5T,软件发布版本号 2)配套使用,适用于肝脏实体瘤的治疗。肝内单个肿瘤病灶应小于5公分,多发病灶应少于3个且每个小于3公分,病灶距肝门、胆囊、肠道应不小于1公分,病灶与膈面应无粘连。DW-XR-II1、DW-XR-II2、DW-XR-II3、DW-XR-II4与本公司生产的微波消融治疗仪(主机型号:DW-M5T,软件发布版本号 2)配套使用,适用于甲状腺良性结节(结节直径≥2厘米、实性>80%、进行性增大、出现压迫症状、影响美观)的治疗。
德文一次性适用微波消融针国械注准20233011553结构及组成/主要组成成分 产品由针头、针杆(测温组件、冷却组件)、手柄、同轴电缆、组成。
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