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自动体外除颤仪 Heartstart HS1

简要描述:

药(械)准字:国食药监械(进)字2011第3210527号

飞利浦自动体外除颤仪Heartstart HS1除颤器、电池(一块,预安装) 、SMART智能电极衬垫(一套,预安装)、带有有效期标签的设置/维护指南、用户手册、快速参考指南。
HeartStart 现场(HS1) 即用套装选项 R01: 内置除颤器的便携手提箱、电池(一块,预安装)、SMART智能电极衬垫II(一套,预安装,箱内另有

更新时间:2019-12-30

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飞利浦自动体外除颤仪Heartstart HS1除颤器、电池(一块,预安装) 、SMART智能电极衬垫(一套,预安装)、带有有效期标签的设置/维护指南、用户手册、快速参考指南。
HeartStart 现场(HS1) 即用套装选项 R01:  内置除颤器的便携手提箱、电池(一块,预安装)、SMART智能电极衬垫II(一套,预安装,箱内另有一套备用电极衬垫)、带有有效期标签的设置/维护指南、用户手册、快速参考指南。
波形
双相截顶指数波。波形参数能够根据每个患者的阻抗功能进行调节。
治疗方法
成人除颤峰电流: 在电阻为50欧姆时为32A(150J额定)。儿童除颤(使用可选择的婴儿/儿童智能SMART电极衬垫盒):在电阻为50欧姆时为19A (50J额定)。

协议
协议设备可以进行预设置。客户能够通过使用HeartStart事件回顾或HeartStart设置软件定制除颤和心肺复苏协议。
用户界面
指导
通过使用除颤器获得详细的语音讯息指导。
心肺复苏培训
语音培训用于为成人和婴儿/儿童心肺复苏提供指导和语音提示,包括适当的胸外按压和人工呼吸的次数、频率、深度。

控制装置
绿色开关按钮、蓝色身份识别按钮、橙色电击按钮以及可选择的胎儿/儿童键。
指示器
就绪灯、蓝色身份识别按钮、警示灯、发光电极衬垫、图标、当建议电击时电击按钮变亮。

物理尺寸
(6x18x22cm) 高 x 深 x 宽
重量
带电池及衬垫盒: 3.5 lbs. (1.5 kg)
不带电池或衬垫盒: 3.5 lbs. (1.2 kg)

环境方面
密封件
防喷水 IPX5 按照IEC60529标准
防尘设计IP5X 按照IEC60529标准

温度
操作/待机:32° - 122° F (0° - 50° C)
海拔
0至15,000英尺.

航空用
设备:RTCA/DO-160D;1997
挤压
500 磅

震动
操作状态:满足MILSTD 810F Fig.514.5C-17,随机; 待机状态:满足MILSTD 810F Fig.514.5C-18,正弦扫频。
电磁干扰(EMI) (放射性/
免疫)
CISPR II 组 I 类 B, IEC 61000-4-3, 以及IEC 61000-4-8
患者分析
评估患者心电图,来确定其心律是否能够实施电击。可实施电击的心律是心室颤动(VF)和某些缺血性室性心动过速(VT)心律。出于的原因,一些与血液循环相关的室性心动过速心律不能实施电击,一些幅度和频率非常低的心室颤动心律也不能实施电击。

灵敏度/特异性
满足AAMI DF80 指南和AHA 成人除颤推荐方案 (1997版;95:1677-1682).
建议电极
能够在设备建议进行电击时,立刻发送电击。

快速电击
通常能够在8秒内在心肺复苏间隔后给予电击。
电击平均间隔时间
通常一组电击中电击间隔时间小于20秒。
失真检测
先进的信号处理能够进行的心电图分析,即使在出现多的起搏器失真和电子噪声源的情况下。还能够探测出其他失真,并发出语音指导提示如何纠正。
电池
标准:M5070A
航空模式:989803139301 (仅TSO C-142-U.S.)
伏直流电, 4.2 Ah,一次性长寿命锂二氧化锰原电池。
电量
少200次电击或4小时操作时间(EN 60601-2-4:2003)。
安装期限
电池用标签标明安装期限,即从生产日期其至少5年之内。
待机寿命
在电池安装期限前进行安装后,待机寿命通常为4年(在特定待机温度范围内,假定插入一块电池并不进行除颤操作的前提下,保持自动体外除颤器处于待机状态)。

SMART 智能电极衬垫
一次性电极衬垫盒装有粘贴式多功能除颤器电极衬垫。嵌入式HeartStart插头式连接器用于事先接驳的电极衬垫解决方案。

活性表面积
每个衬垫12.4 in2 (80 cm2)
电缆长度
48 inches (121.9 cm)
使用期限
衬垫盒用标签标记其使用期限,使用期限从生产日期开始少两年。
婴儿/儿童键
培训电极衬垫
功能
Special pads place HeartStart FRx into training mode and disable its energy delivery capability. Features 8 real-world training scenarios.特殊的电极衬垫使HeartStart FRx心脏除颤器进入培训模式,并关闭其能量输送功能。培训电极衬垫配置了8种模拟现实培训场景。

自动和用户激活自测试
每日自动自测试
测试内部电路、波形传输系统、电极衬垫和电池容量。

电极衬垫完整性测试
特别测试电极衬垫是否准备就绪可以使用(凝胶保湿)。
电池插入测试
当电池插入的时候,需要进行的自动自测试和用户交互测试,以检查设备是否准备就绪。

状态指示
绿色"Ready" 灯闪烁提示已准备就绪,可以使用。
数据记录和传输
红外传输
使用IrDA协议,事件数据能够无线传输至个人电脑或掌上电脑。
HeartStart 事件回顾软件
数据管理软件 (可选择) 可通过除颤器的红外数据端口用于下载和回顾已存储的数据。

数据存储
初15分钟心电图以及全事件记录及分析决策。

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